適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94022549 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-28  
發證日期
2021-04-28  
許可證種類
09 
中文品名
“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 
英文品名
“Ormco” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
湧傑企業股份有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09402254906 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORMEX S. DE R.L DE C.V. CALLE 21, NO.1103, AMPLIACION CIUDAD IND. YUCATAN UMAN, MEXICO 97390 MX {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Ormco Corporation 200 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}