適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
X2DR01、X2SR01,以下空白。 規格及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
許可證字號
56030635 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-28  
發證日期
2017-12-28  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器 
英文品名
“Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05603063501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Europe Sàrl Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland CH
Medtronic Inc. 710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA US