- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- X2DR01、X2SR01，以下空白。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56030635
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-28
- 發證日期
- 2017-12-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器
- 英文品名
- “Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603063501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Europe Sàrl | Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland | CH | ||
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA | US |