- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035427號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-08
- 發證日期
- 2022-05-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603542706
- 中文品名
- “路透尼斯” 路透尼斯018經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
- 英文品名
- “Lutonix” Lutonix 018 Drug Coated Balloon PTA Catheter
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 巴德股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| C.R. BARD, INC. | 289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804 U.S.A. | US | 4 | |
| Lutonix, Inc. | 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281 U.S.A. | US | 4 |