適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Organ Care System-Lung 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033929號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-13  
發證日期
2020-10-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603392907 
中文品名
“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 
英文品名
“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessories 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泰申宏有限公司 
申請商地址
宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TransMedics, Inc. 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA US 1