適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Organ Care System-Lung 以下空白  
許可證字號
56033929 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-13  
發證日期
2020-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 
英文品名
“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessories 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
泰申宏有限公司  
申請商地址
宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號 
通關簽審文件編號
DHA05603392907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TransMedics, Inc. 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA US