適應症
本產品利用核酸檢測方式,提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。 
劑型
 
包裝
,50610(24 test/kit),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007258號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-08  
發證日期
2021-12-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑 
英文品名
TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
德必碁生物科技股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
德必碁生物科技股份有限公司 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 TW 4
洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 TW 4