適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書 註銷型號:900003。 增加規格:459229及459608(原111年3月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56035325 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-16  
發證日期
2022-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
“百多力”聖凱斯心臟電生理影像及定位導管 
英文品名
“BIOTRONIK” SentiCath 3D Imaging and Mapping Catheter 
藥品類別
E 心臟血管醫學科學 
申請商名稱
台灣百多力有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
通關簽審文件編號
DHA05603532501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ACUTUS MEDICAL, INC 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A. US