- 適應症
- 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度：不適用於新生兒。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1): 10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(BK-C2):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；
2. 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1): 10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(BK-C2):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；
3. 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、採血筆；
4. 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M)、採血筆；
5. 百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G): 10片/盒、25片/盒、50片/盒 ，以下空白。
- 許可證字號
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55006269
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2023-11-30
- 發證日期
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2018-11-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
- 英文品名
- BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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