- 適應症
- 本產品用於體外半定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgG抗體。本產品使用人類重組組織性轉麩氨酶為抗原以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,14-5518-41，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034191號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-13
- 發證日期
- 2021-01-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603419101
- 中文品名
- 宜立亞組織性轉麩氨酶IgG抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA Celikey IgG Well
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE | 1 |