適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
D140901, D140902 以下空白 申請變更事項:增加規格:D142901、D142902(原112年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56036583 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-21  
發證日期
2023-08-21  
許可證種類
09 
中文品名
“百歐森偉伯斯特” 歐普瑞爾高密度標測導管 
英文品名
“Biosense Webster” OPTRELL Mapping Catheter with TRUEref Technology 
藥品類別
E 心臟血管醫學科學 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05603658302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biosense Webster, Inc. Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico MX
Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA US