- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- D140901, D140902 以下空白 申請變更事項：增加規格:D142901、D142902（原112年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56036583
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-21
- 發證日期
- 2023-08-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百歐森偉伯斯特” 歐普瑞爾高密度標測導管
- 英文品名
- “Biosense Webster” OPTRELL Mapping Catheter with TRUEref Technology
- 藥品類別
- E 心臟血管醫學科學
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603658302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Biosense Webster, Inc. | Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico | MX | ||
| Biosense Webster, Inc. | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA | US |