適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C52S, FDR Smart FGXR-32S, FDR Smart FGXR-40S, FDR Smart FGXR-68S, FDR Smart FGXR-52S, FDR Smart FGXR-82S 以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年1月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。  
許可證字號
56033074 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-23  
發證日期
2019-12-23  
許可證種類
09 
中文品名
“富士” X光診斷系統及其配件 
英文品名
"FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessories 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 
通關簽審文件編號
DHAS5603307400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DRGEM CORPORATION 116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39377 Korea KR {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
FUJIFILM CORPORATION 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN JP {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}