適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C52S, FDR Smart FGXR-32S, FDR Smart FGXR-40S, FDR Smart FGXR-68S, FDR Smart FGXR-52S, FDR Smart FGXR-82S 以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年1月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033074號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-23  
發證日期
2019-12-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS5603307400 
中文品名
“富士” X光診斷系統及其配件 
英文品名
"FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessories 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
富士軟片醫療產品股份有限公司 
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIFILM CORPORATION 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN JP 2
DRGEM CORPORATION 116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39377 Korea KR 2