- 適應症
- 本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面：1)配合其他指標時(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)可輔助診斷胃體萎縮性胃炎;2)評估胃酸分泌的情形是否正常。本試劑供體外診斷使用，不適合應用於診斷胃泌素瘤。
- 劑型
- 包裝
- 601 035, 以下空白。
- 許可證字號
- 56031116
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-22
- 發證日期
- 2018-05-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑
- 英文品名
- “Biohit” Gastrin-17 Advanced
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 耀龍生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建康路3號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603111608
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOHIT OYJ | LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND | FI |