- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 94017025
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-31
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2021-09-26
- 發證日期
- 2016-09-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "會得" 舒妃雅肺炎鏈球菌快速螢光酵素免疫分析檢測套組 (未滅菌)
- 英文品名
- "Quidel" Sofia S.pneumoniae FIA (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 晃聖有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
- 通關簽審文件編號
- DHA09401702504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA | US |