- 適應症
- 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶同功酶濃度的診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- ,TBA-SR31764, TBA-NX31764，以下空白。 新增規格：TBA-SR31765、TBA-NX31765。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006497號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-26
- 發證日期
- 2019-12-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “生物艾科特” 肌酸激酶同功酶試劑
- 英文品名
- “BioAccut” CK-MB Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 | TW | 1 |