- 適應症
- 與Lenalidomide併用及接續單獨使用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受自體幹細胞移植(ASCT)的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001276號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-01-16
- 發證日期
- 2025-01-16
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 明諾凱凍晶乾燥注射劑200毫克
- 英文品名
- Minjuvi powder for concentrate for solution for infusion 200 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000127602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXTER ONCOLOGY GMBH | Kantstraβe 2, 33790 Halle/Westfalen, Germany | DE | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 | 桃園市中壢區中華路1段838號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| INCYTE BIOSCIENCES TECHNICAL OPERATIONS S.A.R.L | AVENUE DES SCIENCES 12, YVERDON-LES-BAINS, 1400, SWITZERLAND | CH | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Tafasitamab | 200.000000 | 001 |