適應症
本產品是支援全自動化和集成式工作流程進行聚合酶鏈鎖反應(PCR) 的核酸檢測 (NAT)。 
劑型
 
包裝
,08707464001,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036164號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-04-12  
發證日期
2023-04-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603616405 
中文品名
羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀 
英文品名
cobas 5800 Instrument 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Roche Diagnostics International Ltd. Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland CH 3