適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,RC1 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007323號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-04  
發證日期
2021-11-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
"愛心鏡"心律分析應用軟體 
英文品名
"RhythmCam" heart rhythm analysis mobile application 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
敦捷光電股份有限公司 
申請商地址
新竹縣竹北市中興里高鐵二路32號8樓之1、之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
敦捷光電股份有限公司 新竹縣竹北市中興里高鐵二路32號8樓之1、之2 TW 1