適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
轉為登錄字號 
有效日期
2025-04-29  
發證日期
2020-04-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402149402 
中文品名
“思邁克”冷光儀 (未滅菌) 
英文品名
“Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
杏昌生技股份有限公司 
申請商地址
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Spectral Medical Inc. 135 The West Mall, Unit 2 Toronto ON M9C 1C2 CANADA CA 1