- 適應症
- (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- Type 1玻璃小瓶裝 每盒100支以下盒裝
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛部藥輸字第027930號
- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-08-06
- 發證日期
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- 許可證種類
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- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202793000
- 中文品名
- 特喜達凍晶注射劑
- 英文品名
- Demylocan Lyophilized Powder for injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 監視期滿學名藥;
- 申請商名稱
- 曜盟醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國西路9號6樓之5
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2023-10-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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