適應症
(1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML,依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者,包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52027930 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-06  
發證日期
2020-08-06  
許可證種類
02 
中文品名
特喜達凍晶注射劑 
英文品名
Demylocan Lyophilized Powder for injection 
藥品類別
 
申請商地址
臺北市中正區愛國西路9號6樓之5 
通關簽審文件編號
DHA05202793000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Pharmascience Inc. 100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1 CA
新昱物流股份有限公司 桃園市大園區大觀路207巷5號 TW {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Decitabine 50.000000 001