適應症
1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。  
劑型
 
包裝
 
許可證字號
51060344 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-16  
發證日期
2019-08-16  
許可證種類
02 
中文品名
** 
英文品名
Sunitinib capsules 12.5mg 
藥品類別
 
申請商地址
台北市信義區松仁路277號17樓 
通關簽審文件編號
DHY05106034401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 SUNITINIB MALATE 16.7000 001