- 適應症
- 經過基因修飾的自體免疫細胞療法,適用於治療: •患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病(ALL)的25歲以下兒童和年輕成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001176號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-30
- 發證日期
- 2021-09-30
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000117608
- 中文品名
- 祈萊亞靜脈輸注用懸浮液
- 英文品名
- Kymriah suspension for intravenous infusion
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
NOVARTIS PHARMA STEIN AG NOVARTIS TECHNICAL OPERATIONS SCHWEIZ, STEIN CELL AND GENE THERAPY | SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAD | CH |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
0 | Q.S. |