- 適應症
- 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療： •患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL）的25歲以下兒童和年輕成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001176號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-30
- 發證日期
- 2021-09-30
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 祈萊亞靜脈輸注用懸浮液
- 英文品名
- Kymriah suspension for intravenous infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000117608
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMA STEIN AG NOVARTIS TECHNICAL OPERATIONS SCHWEIZ, STEIN CELL AND GENE THERAPY | SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAD | CH | {"value":"A4","name":"\u539f\u6599\u85e5\u3001\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0\u3001\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Tisagenlecleucel (CTL019 cells) | 0.000000 | 320 |