適應症
本產品針對人體尿液中的去甲氯胺酮進行定性和半定量測定,其臨界值為50ng/mL(當針對去甲氯胺酮進行校正時)。 
劑型
 
包裝
,C68802、C68803、C68804、C68805、C68806、C68807,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第035694號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-08-19  
發證日期
2022-08-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603569403 
中文品名
貝克曼庫爾特靈知易愷他命酵素免疫分析試劑組 
英文品名
Beckman Coulter LZI Ketamine Enzyme Immunoassay 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA US 1