- 適應症
- 本產品包含專屬軟體，為盤式全自動核酸擴增和偵測系統，針對人類檢體提供即時聚合酶鏈鎖反應(real time PCR)擴增和偵測。
- 劑型
- 包裝
- 05200881001，以下空白。
- 許可證字號
- 56034360
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-17
- 發證日期
- 2021-02-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯即時PCR分析儀
- 英文品名
- cobas z 480 analyzer
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603436008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics International Ltd., | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |