適應症
本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理,搭配亞瑟斯免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。本產品可與其他臨床和實驗室檢查結果結合使用,輔助評估卵巢儲備功能。此外,本產品可用於輔助對於打算在人工受孕(IVF)計畫中接受控制性排卵刺激的女性。根據最新的處方資訊,對於在人工受孕計畫中接受控制性排卵刺激以促使多個濾泡發育的女性,可透過搭配體重測定AMH(以pmol/L為單位)來確立人類重組促卵泡激素(rFSH)(follitropin delta,輝凌公司)的個人每日劑量。  
劑型
 
包裝
C62997,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
許可證字號
56036160 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-07  
發證日期
2023-03-07  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙進階試劑 
英文品名
Beckman Coulter Access AMH Advanced Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05603616000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Beckman Coulter Ireland Inc. Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare 0, Ireland IE
Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France FR