適應症
本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理,搭配亞瑟斯免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。本產品可與其他臨床和實驗室檢查結果結合使用,輔助評估卵巢儲備功能。此外,本產品可用於輔助對於打算在人工受孕(IVF)計畫中接受控制性排卵刺激的女性。根據最新的處方資訊,對於在人工受孕計畫中接受控制性排卵刺激以促使多個濾泡發育的女性,可透過搭配體重測定AMH(以pmol/L為單位)來確立人類重組促卵泡激素(rFSH)(follitropin delta,輝凌公司)的個人每日劑量。 
劑型
 
包裝
,C62997,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036160號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-07  
發證日期
2023-03-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603616000 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙進階試劑 
英文品名
Beckman Coulter Access AMH Advanced Reagent 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France FR 3
Beckman Coulter Ireland Inc. Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare 0, Ireland IE 3