- 適應症
- 本產品是一種基於人體血清的液體基質校正液，用於在Beckman Coulter AU分析儀上以免疫比濁法定量測定前白蛋白。
- 劑型
- 包裝
- ODR3029。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原105年3月22日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028079
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-21
- 發證日期
- 2016-01-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特前白蛋白校正液
- 英文品名
- Beckman Coulter Prealbumin Calibrator
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602807905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in DENMARK | DK | {"value":"P04","name":"\u90e8\u5206\u88fd\u7a0b"} | ||
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE | ||
| BECKMAN COULTER INC. | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |