- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- ,ATA0004 以下空白 1. 新增規格：ATA0001、ATA0002 、ATA0005。 2.標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035418號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-26
- 發證日期
- 2022-04-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603541805
- 中文品名
- “英芙美”天潤斑塊切除系統
- 英文品名
- “Invamed” TemRen Atherectomy System
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 佳契科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區建國北路一段148號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INVAMED Saglik Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi | Alcı OSB Mah. 2010. Cad. Sk. No:4/ Sincan ANKARA, Turkey | TR | 1 |