- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 94020972
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-23
- 發證日期
- 2019-10-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾柏基因”核酸放大擴增分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- “HiberGene” HG SWIFT (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 耀龍生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建康路3號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402097207
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OptiGene Limited | Unit 5 Blatchford Road Horsham West Sussex RH13 5QR United Kingdom | GB | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| HIBERGENE DIAGNOSTICS | BLOCK 2, BRACKEN BUSINESS PARK, SANDYFORD, DUBLIN 18, IRELAND. | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |