- 適應症
- 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急性或原發性HIV-1感染。亦可用作血液及血漿捐贈者的篩檢工具。本試劑需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,665-3450，663-3400，663-3430，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月15日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-04-05
- 發證日期
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2017-04-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602953000
- 中文品名
- “伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組
- 英文品名
- BioPlex 2200 HIV Ag-Ab
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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