適應症
本產品適用於體外診斷,搭配Alinity c系統於檢測人類血清或血漿中之毛地黃(Digoxin)、慶大黴素(Gentamicin)、二苯基內醯尿(Phenytoin)和萬古黴素(Vancomycin)分析校正用。 本產品(規格:08P7403)適用於體外診斷,搭配Alinity c系統用於校正檢測人類血清或血漿中之艾米克信(Amikacin)、毛地黃(Digoxin)、慶大黴素(Gentamicin)、苯基巴比妥(Phenobarbital)、二苯基內醯尿(Phenytoin)、茶鹼(Theophylline)、偉伯益酸(Valproic Acid)和萬古黴素(Vancomycin)分析用。  
劑型
 
包裝
08P7401, 以下空白。 新增規格:08P7403。以下空白。 
許可證字號
56032406 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-15  
發證日期
2019-04-15  
許可證種類
09 
中文品名
“亞培”TDM 複合校正液 
英文品名
“ABBOTT”Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator Kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05603240609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25, D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}