適應症
本產品適用於體外診斷,搭配Alinity c系統於檢測人類血清或血漿中之毛地黃(Digoxin)、慶大黴素(Gentamicin)、二苯基內醯尿(Phenytoin)和萬古黴素(Vancomycin)分析校正用。 本產品(規格:08P7403)適用於體外診斷,搭配Alinity c系統用於校正檢測人類血清或血漿中之艾米克信(Amikacin)、毛地黃(Digoxin)、慶大黴素(Gentamicin)、苯基巴比妥(Phenobarbital)、二苯基內醯尿(Phenytoin)、茶鹼(Theophylline)、偉伯益酸(Valproic Acid)和萬古黴素(Vancomycin)分析用。 
劑型
 
包裝
,08P7401, 以下空白。 新增規格:08P7403。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032406號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-15  
發證日期
2019-04-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603240609 
中文品名
“亞培”TDM 複合校正液 
英文品名
“ABBOTT”Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator Kit 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼