- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 9-PDAP-03-02-L, 9-PDAP-03-04-L, 9-PDAP-03-06-L, 9-PDAP-04-02-L, 9-PDAP-04-04-L, 9-PDAP-04-06-L, 9-PDAP-05-02-L, 9-PDAP-05-04-L, 9-PDAP-05-06-L 以下空白 申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 許可證字號
- 56033921
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-20
- 發證日期
- 2020-08-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安普拉茲皮克羅開放性動脈導管關閉器
- 英文品名
- Amplatzer Piccolo Occluder
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603392104
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Abbott Medical | 5050 NATHAN LANE NORTH Plymouth, MN USA 55442 | US |