- 適應症
- １、先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma，MCL)成年病人。 ２、慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia，CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma，SLL) 成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028618
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-18
- 發證日期
- 2023-12-18
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 克瘤康膜衣錠100毫克
- 英文品名
- CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202861803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ASTRAZENECA AB | GARTUNAVAGEN, 151 85 SODERTALJE, SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Acalabrutinib Maleate | 129.000 | 001 |