- 適應症
- 1. 先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma，MCL)成年病人。
2. 慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia，CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma，SLL)：
(1) 單一療法，適用於先前曾接受至少一種療法治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。
(2) 單一療法或與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。
(3) 與venetoclax併用(不論是否併用obinutuzumab)，適用於先前未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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52028618
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-12-18
- 發證日期
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2023-12-18
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 克瘤康膜衣錠100毫克
- 英文品名
- CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202861803
- 資料更新時間
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