- 適應症
- 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。
- 劑型
- 包裝
- ,09P6022, 09P6001, 09P6010，以下空白。 規格（有效期間）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033514號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-24
- 發證日期
- 2020-07-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603351404
- 中文品名
- 亞培半乳醣凝集素-3檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i Galectin-3 Reagent Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-01-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | 2 | |
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA | US | 2 |