適應症
本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體,使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體,需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染,並可篩檢HCV,預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。 
劑型
 
包裝
,06P0455, 06P0402, 06P0410, 06P0412,以下空白。詳如中文仿單核定本(原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033127號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-09  
發證日期
2020-01-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603312700 
中文品名
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組 
英文品名
Abbott Alinity s Anti-HCV Reagent Kit 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼