- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染，並可篩檢HCV，預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。
- 劑型
- 包裝
- 06P0455, 06P0402, 06P0410, 06P0412，以下空白。詳如中文仿單核定本（原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56033127
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-09
- 發證日期
- 2020-01-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity s Anti-HCV Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603312700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |