- 適應症
- 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管全血之血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。
- 劑型
-
- 包裝
- 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易；英文型號：Max)1台、*GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。2. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易藍牙；英文型號：Max Plus)1台、*GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。3. GE血糖監測系統-GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)：10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白
- 許可證字號
-
55006825
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-08-03
- 發證日期
-
2021-04-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- GE 血糖監測系統
- 英文品名
- GE Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-