適應症
本產品適用於COULTER EPICS XL/XL-MCL、Cytomics FC500,Navios(搭配Navios Tetra soft ware)及Navios EX(搭配Navios EX Tetra soft ware)流式細胞儀上使用,也可與tetraONE系統搭配於COULTER EPICS XL/XL-MCL流式細胞儀系統配合使用、與tetraCXP系統搭配於FC500流式細胞儀使用。本產品可單獨使用或與自動化系統使用,檢測全血中總CD3+、總CD4+、總CD8+、雙染色CD3+ CD4+、雙染色CD3+ CD8+及/或全血中之總CD3+、CD19+及CD3-CD56+淋巴球百分比及絕對計數。當使用CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5時,可提供CD4/CD8比率。  
劑型
 
包裝
6607013,6607073,以下空白。 
許可證字號
56030487 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-22  
發證日期
2018-01-22  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特賽特斯四色單株抗體 
英文品名
Beckman Coulter CYTO-STAT tetraChrome Monoclonal Antibodies 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05603048702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Beckman Coulter, Inc. 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. US