適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-21  
發證日期
2021-12-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402271408 
中文品名
“社得思” 射羅思給藥製備組(滅菌) 
英文品名
“Sirtex” SIROS D-Vial Prep Set (Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
埃默高有限公司 
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Xeridiem Medical Devices 4700 South Overland Drive Tucson, AZ 85714-3430, U.S.A. US 2
SIRTEX MEDICAL PTY LTD SHOP 6, 207 PACIFIC HIGHWAY ST LEONARDS, NSW 2065, AUSTRALIA AU 2