適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,ARC-1000,以下空白。 新增電子化說明書標籤。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007498號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-23  
發證日期
2022-06-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05500749800 
中文品名
“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 
英文品名
“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
宏碁智醫股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區新台五路一段110號24樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
明達醫學科技股份有限公司 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 TW 1