- 適應症
- 本產品用於監控使用宜立亞IgG方法學在法迪亞100和法迪亞250儀器進行ANCA/GBM抗體之體外測定時之性能表現。
- 劑型
- 包裝
- ,83-1039-41、83-1034-41。 新增規格：83-1149-41。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年9月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027547號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-11
- 發證日期
- 2015-08-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602754707
- 中文品名
- 宜立亞ANCA/GBM陽性品管液
- 英文品名
- EliA ANCA/GBM Positive Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼