- 適應症
- 本產品用於監控使用宜立亞IgG方法學在法迪亞100和法迪亞250儀器進行ANCA/GBM抗體之體外測定時之性能表現。
- 劑型
- 包裝
- 83-1039-41、83-1034-41。 新增規格：83-1149-41。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年9月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56027547
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-11
- 發證日期
- 2015-08-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞ANCA/GBM陽性品管液
- 英文品名
- EliA ANCA/GBM Positive Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602754707
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |