適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94015514 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-27  
發證日期
2015-07-27  
許可證種類
09 
中文品名
"邁可艾爾" 手搖鑽 (未滅菌) 
英文品名
"MicroAire" Manual Surgical Drill (Non-sterile)  
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
杏美有限公司  
申請商地址
臺北市中山區新生北路三段42號2樓 
通關簽審文件編號
DHA09401551409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA US