適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Novalith NT-10 「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原109年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034007號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-17  
發證日期
2020-11-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603400705 
中文品名
“諾華得” 諾華利體外震波碎石機 
英文品名
“NOVAMEDTEK” NOVALITH Extracorporeal Shock Wave Lithotripter 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
啟動力股份有限公司 
申請商地址
臺南市永康區正新街58號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVAMEDTEK MEDIKAL VE TIBBI CIHAZLAR SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI OSTIM O.S.B. Mh. . Cd. 244 Sok. NO:27/. YENIMAHALLE ANKARA / TURKEY TR 1