適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
84015160 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2021-10-01  
許可證種類
09 
中文品名
"阿路法克斯" 軀幹護具 (未滅菌) 
英文品名
"ALPHAX" Truncal orthosis (Non-sterile) 
藥品類別
O 物理醫學科用裝置 
申請商名稱
日華國際有限公司  
申請商地址
新北市中和區自治街52號1樓 
通關簽審文件編號
DHA08401516004 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ALPHAX Co., Ltd CYGNUS BL. 4F, 2-1-9 UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU OSAKA-SHI, OSAKA, 540-0037 JAPAN JP