- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU生化分析儀，用於定量測定人體血漿中的氮(NH3)濃度。
- 劑型
- 包裝
- OL60101(OSR61154)，以下空白。規格變更為：J106518(OSR61154)，及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年3月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
- 許可證字號
- 56029197
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-20
- 發證日期
- 2017-01-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特氨試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter Infinity Ammonia Reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602919703
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Fisher Diagnostics A Division of Fisher Scientific Company LLC, A Part of Thermo Fisher Scientific Inc. | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA | US |