適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
C2IVL2512、C2IVL3012、C2IVL3512、C2IVL4012 以下空白 
許可證字號
56034613 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-13  
發證日期
2022-06-13  
許可證種類
09 
中文品名
“震波” 冠狀動脈血管內碎石術導管 
英文品名
“Shockwave” C2 Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter 
藥品類別
E 心臟血管醫學科學 
申請商名稱
科舉顧問股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603461301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SHOCKWAVE MEDICAL, INC. 5403 Betsy Ross Drive, Santa Clara, CA USA 95054 US