- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- C2IVL2512、C2IVL3012、C2IVL3512、C2IVL4012 以下空白
- 許可證字號
- 56034613
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-13
- 發證日期
- 2022-06-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “震波” 冠狀動脈血管內碎石術導管
- 英文品名
- “Shockwave” C2 Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管醫學科學
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603461301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SHOCKWAVE MEDICAL, INC. | 5403 Betsy Ross Drive, Santa Clara, CA USA 95054 | US |