適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94022846 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-07-05  
發證日期
2022-07-05  
許可證種類
09 
中文品名
"艾柏基因" 肺炎黴漿菌核酸檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
"Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學 
申請商名稱
耀龍生技有限公司  
申請商地址
新北市中和區建康路3號6樓 
通關簽審文件編號
DHA09402284602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HIBERGENE DIAGNOSTICS BLOCK 2, BRACKEN BUSINESS PARK, SANDYFORD, DUBLIN 18, IRELAND. IE