適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)(自111年11月15日起生效),以下空白。。 
許可證字號
56033414 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-26  
發證日期
2020-03-26  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”股骨重建髓內釘 
英文品名
“Synthes” Femoral Recon Nail 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05603341400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. CH {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}