- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胺基甲基葉酸(methotrexate)。取得之測量值用於監控胺基甲基葉酸濃度，以確保治療適當。
- 劑型
- 包裝
- 09P4822, 09P4801, 09P4810, 09P4811，以下空白。規格變更(產品有效期間變更)為：詳如中文仿單核定本(原109年3月19日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56033130
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-10
- 發證日期
- 2020-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培胺基甲基葉酸檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i Methotrexate Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603313002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |