適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94021369 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-16  
發證日期
2020-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
"必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
"BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
桃園市桃園區敬三街211號 
通關簽審文件編號
DHA09402136902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BTNX INC. 570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA CA