- 適應症
- 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。
- 劑型
- 包裝
- (一) 美捷克益捷測血糖測試系統：美捷克益捷測血糖儀(型號：Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配：美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。 (二) 美捷克益捷測血糖測試片(型號：Eco Chek)：(1)25片裝；(2)2*25片裝；(3)50片裝；(4)2*50片裝；(5)25片裝：血糖測試片25片、採血針25支；(6)50片裝：血糖測試片50片、採血針50支，以下空白。
- 許可證字號
- 55006730
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-21
- 發證日期
- 2020-08-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 美捷克益捷測血糖測試系統
- 英文品名
- MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 茂晶生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路一八六號七樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 | TW |