- 適應症
- 本產品應用於臨床實驗室或手術之定點照護中，從患者少量的全血檢體或血液骨髓混合物中，製備低濃度血小板血漿和高濃度血小板血漿。
- 劑型
- 包裝
- ABS-10060，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56033465
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-08
- 發證日期
- 2020-04-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾思瑞斯” 安杰爾血小板濃厚液分離系統
- 英文品名
- “Arthrex” Angel Concentrated Platelet Rich Plasma (cPRP) System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 讚賀生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603346504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Blvd., Naples, FL 34108, U.S.A. | US |