- 適應症
- 1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028047
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-25
- 發證日期
- 2021-03-25
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 克瘤康膠囊100毫克
- 英文品名
- Calquence Capsules 100mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202804702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ASTRAZENECA AB | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | acalabrutinib | 100.000 | 001 |