適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-29  
發證日期
2020-06-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402167101 
中文品名
“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌) 
英文品名
“SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
騁宇醫療企業社 
申請商地址
新北市三重區溪尾街42-9號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TECHCORD CO., LTD 1-DONG, 62-8, TECHNO 1-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, 34014, REPUBLIC OF KOREA KR 1